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辉瑞和BioNTech向美国申请全面批准12至15岁接种其疫苗

更新时间:2021-12-17

美国辉瑞公司与其德国合作伙伴公司BioNTech向美国监管机构申请全面批准其冠病疫苗用于12至15岁儿童。

美国已批准16岁及以上者接种辉瑞-BioNTech疫苗,5至15岁儿童则可在紧急使用授权下接种该疫苗,12至15岁可接种成年者接种的一剂量疫苗,年幼儿童则接种较少剂量的疫苗。

这两家公司周四(16日)发表声明说,它们在申请中提交了最后阶段临床试验的最新数据,包括超过2000名12至15岁者的数据。根据它们的试验数据,接种两剂辉瑞-BioNTech疫苗七天至超过四个月后,其疫苗抗体效能高达100%。

声明说,接种者在打了第二剂辉瑞-BioNTech疫苗的至少六个月后,他们的安全状况良好。

至今,全美国仅有约50%的青少年完成冠病疫苗接种。

辉瑞公司和BioNTech公司计划在未来几周以相同数据向欧洲及其他国家提出申请。美国监管当局于今年5月批准让美国的12至15岁者接种辉瑞-BioNTech疫苗的紧急使用授权。


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