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美药管局将批准辉瑞和默克冠病口服药

更新时间:2021-12-23

美国食品与药物管理局(FDA)会在本周批准药剂商辉瑞和默克的冠状病毒口服药,这将是抗疫征程中一个重要里程碑。

辉瑞的Paxlovid和默克的莫那比拉韦(molnupiravir)针对病毒检测呈阳性的高风险人群,病患需在家中连续服药数天。这些口服药的推出将减少医院的负担并降低死亡率。

在一项临床试验中,与服用安慰剂的患者相比,症状出现后三天内接受辉瑞药物治疗的患者住院情况减少了89%。

针对默克口服药的临床试验则显示,默克与合作伙伴瑞奇贝克医疗公司协力开发的莫那比拉韦可将住院率和死亡率降低约30%。参与这两种药物治疗的实验者无一死亡。

FDA的授权可能包括限制药物使用人群。上个月30日,FDA一个顾问委员会以微弱多数票建议使用默克口服药,其中一些委员提到药物对孕妇的安全担忧。

白宫发言人和FDA拒绝置评。


专题:辉瑞和默克冠病口服药

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