更新时间:2021-12-24 09:30:29点击:
美国食品与药物管理局(FDA)周四(12月23日)宣布,批准美国制药厂默克的冠病口服药莫那比拉韦(molnupiravir)用于治疗高危的成年冠病患者。
FDA周四授权批准该款口服药用于治疗轻度至中度冠病成年患者,他们也是患上重症的高风险群。
上个月发布的试验数据显示,这款药物可将冠病患者住院和死亡风险降低约30%,但低于此前试验显示的约50%。
FDA在一份声明中表示,当局并未批准18岁以下患者使用该款药物,原因是它有可能影响骨骼和软骨生长。FDA也表示,孕妇在使用该药前,应该先告知她们它对胎儿的潜在风险。
上个月底,FDA一个顾问委员会以微弱多数票建议使用默克口服药,其中一些委员提到药物对孕妇的安全担忧。
据早前报道,默克预计在今年内生产1000万个疗程的药量,2022年生产至少2000万个疗程。
FDA周三(22日)刚批准使用辉瑞的冠病口服药Paxlovid用于12岁及以上的高危群体。
专题:默克冠病口服药
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